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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >电子体温计
电子体温计
注册证编号
浙食药监械(准)字2013第2200365号
注册证编号
义乌市百灵医疗器械有限公司
注册人住所
/
生产地址
浙江省义乌市城店南路768号 ?
产品名称
电子体温计
管理类别
2
型号规格
BLIP-1、BLIP-2、BLIP-3
结构及组成
产品由主机、体温探头、液晶显示屏及开关按键组成。产品接触人体部件采用材料制成。产品温度显示范围不窄于35.0℃～41.0℃,最大允许误差为±0.1℃；产品重复性误差≤0.2℃；产品具有低电压提示、记忆、测量完成提示、低温和超温提示、自动关机、防水等功能；产品与人体接触的部分细胞毒性不大于1级、无迟发型超敏反应和皮肤刺激；产品的电气安全性能符合注册产品标准附录A的要求。
适用范围
产品供医疗部门或家庭做测量人体体温使用，可用于人体的腋下、口腔、直肠部位。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.06.09
有效期至
2017.06.09
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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