无线网络生理参数监测系统
注册证编号
浙食药监械(准)字2013第2210108号
生产地址
杭州市西湖区西斗门路3号天堂软件园A幢7D ?
型号规格
TE-8000Y、TE-8000Y2、TE-8000Y3、TE-8000Y4
结构及组成
产品由无线网络生理参数监测系统软件V2.0和无线网络生理参数监测仪组成。心率监测范围30次/分～200次/分，允差±2次/分或±5%，取最大值。呼吸监测范围10次/分～40次/分，允差±2次/分。血压静态测量范围0.0kPa～34.7kPa（0mmHg～260mmHg）；示值最大误差±0.4kPa（±3mmHg），血压示值重复性不大于0.533kPa(4mmHg)，显示分辨率0.133kPa(1mmHg)。血氧饱和度监测范围35%～100%，在70%～79%范围内绝对误差±3%；在80%～100%范围内绝对误差±2%；在69%以下无要求。脉率监测范围：25次/分~220次/分，允差±2%。产品具有报警、数据显示、结果输出等功能；产品电气安全性能应符合注册产品标准附录A的要求。
适用范围
产品适用于对非重症患者的心电、呼吸、血压、无创血氧生理参数进行监测。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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