心电工作站
注册证编号
浙食药监械(准)字2013第2210162号
生产地址
杭州经济技术开发区白杨街道科技园路2号2幢10层01-03单元 ?
型号规格
CS-180;CS-181;CS-182;CS-183;CS-280;CS-281;CS-282;CS-283
结构及组成
产品由主机（心电采集盒）、心电导联线、加密锁和软件光盘组成。产品的各输入回路之间的输入阻抗不小于5MΩ；各输入回路电流不大于0.1uA；输入端噪声电压：折合到输入端的噪声电压不大于15uVp-p；共模抑制能力：各导联不小于2.8×104（89dB；标准灵敏度：10mm/mV，误差范围为±5%；灵敏度转换误差：由10mm/mV灵敏度转换为5mm/mV、20mm/mV的灵敏度时，转换偏差≤±5%；定标电压准确度：最大允许相对偏差为1mV±5%；耐极化电压：加±300mV的直流极化电压，灵敏度变化不大于±5％；低频特性：时间常数不小于3.2s；幅频特性：以10Hz为基准，1Hz～75Hz（-3.0dB，+0.4dB）；50Hz工频干扰抑制器：≥20dB；道间干扰：由于道间影响而产生的描迹偏转必须不大于0.5mm；具有病案记录管理功能；可以实现心电信号的采集、显示、分析功能；具有心电信号的存储和回放功能、滤波功能、心电图报告打印功能。产品的电气安全应符合注册产品标准附录A的要求。
适用范围
产品供医疗卫生单位对患者进行心电检查用。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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