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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >一次性使用心电电极
一次性使用心电电极
注册证编号
浙食药监械(准)字2013第2210171号
注册证编号
杭州天怡医疗器械有限公司
注册人住所
/
生产地址
杭州市下城区石祥路59号11号楼201室 ?
产品名称
一次性使用心电电极
管理类别
2
型号规格
I-1型（60mmX60mm)、I-2型(55mmx55mm)、I-3型(45mmx52mm)、I-4型(44mmx50mm)、I-5型(35mmx40mm)、I-6型(15mmx80mm)、I-7型（42mmx42mm)、I-8型（24mmx40mm)、I-9型（30mmx40mm)、I-10型（45mmx45mm)
结构及组成
产品由压敏胶粘贴、电极芯和导电胶组成.产品的交流阻抗，直流失调电压，内部噪音，模拟除颤恢复性能，偏置电流耐受度及电极部件的生化性能符合行业标准YY/T0196-2005的要求。
适用范围
产品用于与动态心电诊断仪器或心电监护仪器配套作心电检查或心电监护。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.03.18
有效期至
2017.03.18
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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