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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >一次性使用脉搏血氧饱和度传感器(脉搏血氧饱和度探头)
一次性使用脉搏血氧饱和度传感器(脉搏血氧饱和度探头)
注册证编号
浙食药监械(准)字2013第2210421号
注册证编号
浙江海圣医疗器械有限公司
注册人住所
/
生产地址
绍兴袍江工业区
产品名称
一次性使用脉搏血氧饱和度传感器(脉搏血氧饱和度探头)
管理类别
2
型号规格
HS-SA-1、HS-SA-2、HS-SA-3、HS-SP-1、HS-SP-2、HS-SP-3、HS-SI-1、HS-SI-2、HS-SI-3、HS-SN-1、HS-SN-2、HS-SN-3
结构及组成
产品由插头、信号传输电缆和芯片部件三部分组成。产品氧饱和度测试范围应在70％～100％范围内，在90％～100％，允差为±2％，在70％～89％，允差为±3％；产品脉搏测试范围应在30bpm～250bpm范围内，测试精度±3bpm；产品细胞毒性试验计分不大于1；致敏试验反应应为阴性；皮
适用范围
产品与带有“脉搏血氧饱和度”传感器接口的血氧测量设备配套使用，供传输信号用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.07.02
有效期至
2017.07.02
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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