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人工耳蜗言语处理器
注册证编号
浙食药监械(准)字2013第2210697号
注册证编号
杭州诺尔康神经电子科技有限公司
注册人住所
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生产地址
杭州市下城区庆春路118号302室
产品名称
人工耳蜗言语处理器
管理类别
2
型号规格
NSP-60A、NSP-60B、NSP-60C
结构及组成
人工耳蜗言语处理器是人工耳蜗系统的非植入部分，由信号处理单元、传输线圈、电池仓(耳背式供电设备或体佩式供电设备)和电池仓连接导线组成。与皮肤接触的壳体材料细胞毒性反应应不大于1级，无皮内刺激反应，无致敏反应；产品电气安全要求应符合注册产品标准附录A的要求。
适用范围
人工耳蜗言语处理器是人工耳蜗系统的非植入部分，与杭州诺尔康神经电子科技有限公司生产的CS-10系列人工耳蜗植入体配套使用。适用于12个月及以上年龄的双耳重度或极重度感音神经性耳聋患者。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.09.02
有效期至
2017.09.02
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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