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氧浓度测定仪
注册证编号
浙食药监械(准)字2013第2210715号
注册证编号
杭州利华科技有限公司
注册人住所
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生产地址
杭州市江干区科技园九和路21号
产品名称
氧浓度测定仪
管理类别
2
型号规格
CY-100B
结构及组成
产品由电化学氧传感器、气路单元和电子显示单元组成。产品基本误差应不超过±2.0%;零点气体通入电极,由于残余电流引起的零点偏移应不大于0.2%;产品连续运行1h,量程偏移应不大于满量程的1%;重复性应不超过相对标准偏差1%;产品电气安全性能应符合注册产品标准附录A的
适用范围
产品适用于临床氧气浓度监测。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.09.04
有效期至
2017.09.04
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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