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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >氧浓度测定仪
氧浓度测定仪
注册证编号
浙食药监械(准)字2013第2210809号
注册证编号
杭州超安科技有限公司
注册人住所
/
生产地址
杭州市滨江区浦沿街道园区中路22号210室
产品名称
氧浓度测定仪
管理类别
2
型号规格
SmartO2 830
结构及组成
产品由主机和氧浓度探头(氧电池)组成。主机包括塑料外壳、内部显示屏、按键、电路板、氧电池接口、USB数据线。产品氧浓度测量范围：0～100％，氧浓度测量精度：<±2％，测量分辨率为0.1%；产品氧浓度报警上限为19～100%，报警下限为18%；产品电气安全性能应符合注册产品标准
适用范围
产品适用于临床氧气浓度监测用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.09.16
有效期至
2017.09.16
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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