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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >一次性使用细胞刷
一次性使用细胞刷
注册证编号
浙食药监械(准)字2013第2220010号
注册证编号
安瑞医疗器械（杭州）有限公司
注册人住所
/
生产地址
杭州市经济技术开发区10号大街280号
产品名称
一次性使用细胞刷
管理类别
2
型号规格
L直线型:LAMHCB-1207-1006;LAMHCB-1210-1006;LAMHCB-1212-2006;LAMHCB-2007-2010;LAMHCB-2012-1210;LAMHCB-2012-2010;LAMHCB-2012-3010;LAMHCB-2012-5010;LAMHCB-2016-2010;LAMHCB-2020-2010;LAMHCB-2023-2010;LAMHCB-2816-3010;LAMHCB-2820-3010;LAMHCB-2823-3010;LAMHCB-3716-5010;LAMHCB-3723-5010;LAMHCB-3720-5010;U型:UAMHCB-2012-4008;UAMHCB-2016-4008;UAMHCB-2820-6008;UAMHCB-3723-6008
结构及组成
产品由拇指环、导管、滑动把手外鞘、钢绳、刷头组成。刷头钢丝由06Cr19Ni10制成，刷毛由PA6(聚-ε-已内酰胺)材料制成,外鞘由PTFE(聚四氟乙烯)材料制成。产品外鞘应透明光滑,金属连接部分应能承受30N的静态轴向拉力。产品应无菌,若采用环氧乙烷灭菌,其残留量应不大于10ug/g；产品与人体接触部分应无致敏反应,无粘膜刺激反应,细胞毒性应不大于1级。
适用范围
产品适用于通过内窥镜在人体病灶部位提取细胞作病理分析。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.01.06
有效期至
2017.01.06
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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