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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >电动子宫切除器及配套手术器械
电动子宫切除器及配套手术器械
注册证编号
浙食药监械(准)字2013第2220068号
注册证编号
杭州康友医疗设备有限公司
注册人住所
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生产地址
浙江省桐庐经济开发区瑶琳路18号
产品名称
电动子宫切除器及配套手术器械
管理类别
2
型号规格
KY-2002型
结构及组成
产品由电动子宫切除器电源、电动马达和配套器械组成。配套器械包括子宫抓钳、切除器刀管、穿刺器套管、转换器、扩张器、引导棒、量棒、拨棒、推结器、举宫器、肌瘤钻、宫颈钳，其中切除器刀管由阴式切除刀管、阴式切除刀管芯棒和腹式切除刀管组成。电动子宫切除器电源数码管显示转速应在48～200r/min范围内；电动马达正常工作时手柄壳体温升应不超过25℃，工作时的噪声不大于72dB, 当电动马达加载0.25N.m转矩时，电动马达转速下降不得大于20%。产品的电气安全性能符合注册产品标准要求。
适用范围
产品用于妇科子宫切除或子宫肌瘤切除。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.02.01
有效期至
2017.02.01
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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