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椎间盘镜配套手术器械
注册证编号
浙食药监械(准)字2013第2220106号
注册证编号
浙江天松医疗器械股份有限公司
注册人住所
/
生产地址
杭州桐庐经济技术开发区尖端路168号 ?
产品名称
椎间盘镜配套手术器械
管理类别
2
型号规格
ZJJ型
结构及组成
产品由定位针、扩张管、环琚、套管、闭孔器、剥离子、神经探针、尖锥、定位标尺、燕尾骨凿、乳突锤子、髓核异物钳、活检钳、抓钳、咬切钳、髓核钳、枪钳、弯剪、神经拉钩、探头、刮匙、带鞘小刀、神经牵引器、解剖器、探棒、切割刀、吸引管及定位笔组成。产品与患者接触部分材料符合YY/T0294.1-2005 的C号和M号不锈钢要求。产品的钳头、刀头和剪刀头（枪钳、切割刀除外）经过热处理，其硬度不低于377HV0.2；髓核异物钳、活检钳、抓钳、咬切钳、髓核钳、弯剪的张开角度应不小于45°；产品应有良好的弹性和夹持力；手术钳的头端和钳齿应不锋利，不得损伤所夹持的组织；产品应具有良好的耐腐蚀性。
适用范围
产品与ZJJ型椎间盘镜配合，临床适用于检查和治疗腰椎间盘突出症。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.02.17
有效期至
2017.02.17
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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