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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >内镜用二氧化碳送气装置
内镜用二氧化碳送气装置
注册证编号
浙食药监械(准)字2013第2220142号
注册证编号
杭州安杰思医学科技有限公司
注册人住所
/
生产地址
杭州西湖区振华路320号一至二层
产品名称
内镜用二氧化碳送气装置
管理类别
2
型号规格
CR4500
结构及组成
产品由气体过滤部件、气体控温部件、气体减压部件、电磁阀部件、微处理器部件、显示部件、操作部件(按键及脚踏开关)、电源部件组成。输出二氧化碳气体额定压强为45KPa±4KPa，输出二氧化碳气体额定流量为8.5 L/min±1 L/min（在无输出配管条件下测得的流量），输出二氧化碳气体温度范围为15-35℃，定时模式有4 种（15min，30min，60min，120min）；产品具有输入压强上、下限报警功能和输出流量下限报警功能；产品电气安全性能应符合注册产品标准附录A的要求。
适用范围
产品用于注入二氧化碳气体，送气仅用于上、下消化道。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.03.01
有效期至
2017.03.01
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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