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胸腔镜成套手术器械
注册证编号
浙食药监械(准)字2013第2220164号
注册证编号
桐庐优视医疗器械有限公司
注册人住所
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生产地址
桐庐县县城樟青塘路8号 ?
产品名称
胸腔镜成套手术器械
管理类别
2
型号规格
XQ型
结构及组成
产品由胸腔抓钳、活检钳、肺叶钳、胸腔剪、分离钳、五叶扇形钳、鸭嘴钳和探针组成。胸腔抓钳按钳头的形状不同分为长颌抓钳、无齿抓钳、有齿抓钳、无损抓钳、圆头抓钳和阻断抓钳。胸腔剪按剪头的形状不同分为弯剪(单动)、弯剪(双动)、直剪(单动)和直剪(双动)。分离钳按钳头的形状不同分为直分离钳和弯分离钳。产品接触人体部位的材料为05Cr17Ni4Cu4Nb和M号不锈钢,应无细胞毒性、无迟发型超敏反应、无皮内刺激反应。钳头、剪刀头经热处理硬度为200-600HV0.2,表面粗糙度Ra值不大于0.8um,其余部位不大于1.6um;产品应具有良好的耐腐蚀性。
适用范围
产品与胸腔镜配套,在临床上供胸腔手术用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.03.13
有效期至
2017.03.13
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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