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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >耳内窥镜
耳内窥镜
注册证编号
浙食药监械(准)字2013第2220165号
注册证编号
桐庐优视医疗器械有限公司
注册人住所
/
生产地址
桐庐县县城樟青塘路8号 ?
产品名称
耳内窥镜
管理类别
2
型号规格
ENJ型
结构及组成
产品由目镜罩、镜体和光纤接口部分构成。内窥镜中与人体接触的零部件选用化学成分符合YY0294.1-2005中M号钢。产品视向角分0度和30度。产品表面不应有毛刺、裂纹和细孔；产品应有良好的耐腐蚀性；插入人体部分材料应无细胞毒性反应、无迟发型超敏反应；无粘膜刺激反应；电气安全性能指标应符合注册产品标准中附录A要求。
适用范围
适用于临床检查耳鼓膜，鼓室（鼓膜穿孔时）及外耳道的病变情况。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.03.13
有效期至
2017.03.13
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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