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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >角膜曲率计
角膜曲率计
注册证编号
浙食药监械(准)字2013第2220287号
注册证编号
瑞安市博览光学仪器厂
注册人住所
/
生产地址
瑞安市马屿镇南工路6号 ?
产品名称
角膜曲率计
管理类别
2
型号规格
BL-8001
结构及组成
产品由主机、患者托架和外置变压器三个部分组成。产品的测量范围:曲率半径为5.5mm～11.0mm；角膜轴位为0～180°，最小格值为1 °；主子午线的曲率半径差≤0.3mm，轴位测量90 °±4°；目镜视度调节范围不小于±4D；与人体接触材料细胞毒性不大于轻度，无致敏反应；产品的测量准确度和电气安全性能应符合注册产品标准及附录A的要求。
适用范围
产品用于测量球面形和环曲面形的角膜前表面和角膜接触镜中心区域的曲率半径。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.04.22
有效期至
2017.04.22
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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