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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >裂隙灯显微镜
裂隙灯显微镜
注册证编号
浙食药监械(准)字2013第2220288号
注册证编号
瑞安市博览光学仪器厂
注册人住所
/
生产地址
瑞安市马屿镇南工路6号 ?
产品名称
裂隙灯显微镜
管理类别
2
型号规格
BL-2000、BL-Ⅲ
结构及组成
产品由裂隙灯主机（包括裂隙灯和显微镜）、患者托架和变压器组成。产品的裂隙亮度均匀，裂隙关闭为0时不漏光；裂隙灯光斑可调，最小光斑尺寸不大于0.5mm；在不同放大率时裂隙灯分辨率应符合注册产品标准要求；产品的总放大率相对允差±5%；产品左、右系统放大率相对误差不大于2.5%；最大照度不低于120000lx；产品的电气安全性能应符合注册产品标准附录A的要求。
适用范围
产品供检查眼前节及眼内部疾病用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.04.22
有效期至
2017.04.22
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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