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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >穿刺器
穿刺器
注册证编号
浙食药监械(准)字2013第2220297号
注册证编号
杭州南宇医疗器械有限公司
注册人住所
/
生产地址
桐庐县江南镇徐青线1号 ?
产品名称
穿刺器
管理类别
2
型号规格
φ3、φ5、φ10、φ12
结构及组成
产品由穿刺针、穿刺套管、注气阀、阻气阀、密封帽组成。产品接触人体部件应采用符合YY/T0294.1标准中C号和M号不锈钢材料制造。产品表面应光滑，无明显的裂痕、碰伤、划痕、砂眼；焊接部位应无堆焊、虚焊和脱焊现象；进入腔内或与人体紧密接触部位Ra≤0.2μm，其余部位Ra≤3.2μm；产品耐腐蚀性能应符合YY/T 0149-2006中5.4b的要求。
适用范围
产品与腹腔镜配套使用，供腹腔检查和手术时建立腹腔手术通道用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.04.27
有效期至
2017.04.27
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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