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电子腹腔镜配套手术器械
注册证编号
浙食药监械(准)字2013第2220336号
注册证编号
杭州好克光电仪器有限公司
注册人住所
/
生产地址
杭州市萧山区所前镇新达路9号 ?
产品名称
电子腹腔镜配套手术器械
管理类别
2
型号规格
DPL-I型
结构及组成
产品由建腔照明显露器、腔镜绝缘手术器械、导光束三部分组成，其中建腔照明显露器包括：照明显露器、伸旋架圆环、载镜伸旋夹、照明伸旋夹；腔镜绝缘手术器械包括：多功能吸切剥离器、绝缘钳、高频电极、电极连线。其插入部人体部材料采用符合YY/T0294.1标准中C、M号不锈钢；多功能吸切剥离器与可换电极、绝缘钳和电极连线、高频电极和电极连线连接电路导通应可靠，电阻值不得大于5Ω。产品的电气安全符合注册产品标准附录A、B、C的要求。
适用范围
产品与电子腹腔镜配套，临床用于免气腹胆囊切除手术用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.05.14
有效期至
2017.05.14
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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