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电子内窥镜控制器
注册证编号
浙食药监械(准)字2013第2220339号
注册证编号
杭州好克光电仪器有限公司
注册人住所
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生产地址
杭州市萧山区所前镇新达路9号 ?
产品名称
电子内窥镜控制器
管理类别
2
型号规格
SD-100A型、SD-200A型、SD-300A型、SD-300C型、SD-500C型、SD-600A型
结构及组成
产品由图像处理部分、照明部分和冲洗部分组成,其中SD-200、200A、300、300A、600、600A仅包括图像处理部分和照明部分,SD-300C、500C仅包括图像处理部分。产品的最高照度值应不低于1600000Lx;灯向平面处的温度应不高于150℃,气泵压力为30kPa-60kPa,气流量为4L/min-15L/min,在工作条件下,产品整机噪声应不大于70dB。产品的电气安全性能符合注册产品标准附录A、B的要求。
适用范围
产品与电子的内窥镜连接,用于电子内窥镜的图像处理,以及为电子内窥镜提供照明、冲洗气源。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.05.14
有效期至
2017.05.14
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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