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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >腹腔镜配套手术器械
腹腔镜配套手术器械
注册证编号
浙食药监械(准)字2013第2220345号
注册证编号
杭州欧创医疗器械有限公司
注册人住所
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生产地址
杭州市桐庐县城环城南路939号1号楼
产品名称
腹腔镜配套手术器械
管理类别
2
型号规格
OC-A
结构及组成
产品由钛夹钳、施夹器、穿刺器、转换器、气腹针、取物钳、持针钳、靶式钳、切开刀、腹壁缝合钳、推结器、打结钳、穿刺针、剪刀、分离钳、抓钳、活检钳、咬切钳、造影钳、扇形钳、举宫器、吸引器、引导棒、分离器、剥离器、注水器、专用拉钩、圆棒、密封帽组成。与人体接触的部分器械采用GB/T1220-2007中30Cr13、06Cr19Ni10不锈钢材料制成。器械的硬度为416HV~652HV。器械进入人体部分表面粗糙度：抛光表面Ra参数值的最大值为0.2μm，亚光表面Ra参数值的最大值为0.8μm；其余部分的最大值为1.6μm。器械的耐腐蚀性能应符合YY/T0149-2006中5.4b级的规定，具有良好的耐腐蚀性。
适用范围
产品与腹腔镜配套使用，器械在临床上供腹腔镜手术用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.06.07
有效期至
2017.06.07
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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