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尿道膀胱镜
注册证编号
浙食药监械(准)字2013第2220368号
注册证编号
浙江天松医疗器械股份有限公司
注册人住所
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生产地址
杭州桐庐经济技术开发区尖端路168号 ?
产品名称
尿道膀胱镜
管理类别
2
型号规格
NP型
结构及组成
尿道膀胱镜由内窥镜、鞘套、操作器、窥镜桥组成。与患者接触部分的金属材料采用符合YY/T0294.1-2005要求的M号不锈钢的制造;产品的所有表面不得有细孔、裂纹和毛刺;内窥镜在工作距离处照明光斑应充满视场,无明显的亮暗分界线;产品在常规条件下经药物消毒,不得产生腐蚀现象;内窥镜与医用电气设备互连使用的安全要求应符合GB 9706.1、GB 9706.19规定的要求。
适用范围
产品供泌尿外科作尿道、膀胱疾病的检查和治疗用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.06.09
有效期至
2017.06.09
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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