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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >一次性使用取石网篮(不锈钢)
一次性使用取石网篮(不锈钢)
注册证编号
浙食药监械(准)字2013第2220381号
注册证编号
杭州安杰思医学科技有限公司
注册人住所
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生产地址
杭州西湖区振华路320号一至二层 ?
产品名称
一次性使用取石网篮(不锈钢)
管理类别
2
型号规格
AG-5063-S2024、AG-5063-S2524、AG-5063-S3024、AG-5063-S2028G、AG-5063-S2528G、AG-5063-S3028G、AG-5063-S2024-8、AG-5063-S2524-8、AG-5063-S3024-8、AG-5063-S2028G-8、AG-5063-S2528G-8、AG-5063-S3028G-8。
结构及组成
产品由网篮头部、网篮组件、鞘管、注射手柄和推拉手柄部分组成。其中网篮头部是由Y12Cr18Ni9Cu3不锈钢制成,网篮组件是由06Cr19Ni10制成,鞘管由聚四氟乙烯组成,注射手柄由PA66制成,推拉手柄由ABS组成。取石网篮应无菌,环氧乙烷残留浓度:10μg/g以下,应无细胞毒性反应,应无迟发型超敏反应,应无皮内刺激反应,取石网篮所能承受的外部最大拉力应为35N,在该拉力下取石网篮不应发生损坏。
适用范围
用于与内窥镜配套使用,用于取出消化道内的异物、结石或已切除组织样本。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.06.20
有效期至
2017.06.20
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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