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一次性使用抓钳
注册证编号
浙食药监械(准)字2013第2220384号
注册证编号
杭州安杰思医学科技有限公司
注册人住所
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生产地址
杭州西湖区振华路320号一至二层 ?
产品名称
一次性使用抓钳
管理类别
2
型号规格
详见附件
结构及组成
产品由拇指环、滑动把手、手柄、导向管、 连接套、收紧管、护套管、润滑管、钢绳、弹簧软管/包塑弹簧软管组成。拇指环、滑动把手、手柄采用ABS材料制成;包塑层采用聚乙烯(PE)材料制成;钳子杯采用0Cr17Ni4Cu4Nb(即17-4PH不锈钢)材料制成。抓钳各锯齿应清晰完整,不得有缺齿、烂齿等缺陷,抓钳二片钳头张开角度应不小于90°;钳子杯的硬度为380HV~500HV。产品应无菌;环氧乙烷残留量应不大于10ug/g。与患者接触部分材料应无致敏反应,无皮内反应,细胞毒性反应不大于1级。
适用范围
产品与内窥镜配套使用,用于回收人体自然腔道内的异物、结石、切除后的组织。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.06.20
有效期至
2017.06.20
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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