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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >一次性使用取石网篮（镍钛合金）
一次性使用取石网篮（镍钛合金）
注册证编号
浙食药监械(准)字2013第2220386号
注册证编号
杭州安杰思医学科技有限公司
注册人住所
/
生产地址
杭州西湖区振华路320号一至二层 ?
产品名称
一次性使用取石网篮（镍钛合金）
管理类别
2
型号规格
AG-5061-N1018、2018、2518、3018、2024、2524、3024、2028G、2528G、3028G；AG-5062-N1018、2018、2518、3018、2024、2524、3024、2028G、2528G、3028G；AG-5062-N1018-8、2018-8、2518-5、3018-8、2024-8、2524-8、3024-8、2028G-8、2528G-8、3028G-8
结构及组成
产品由网篮组件、鞘管和手柄部分等组成。其中网篮组件是由镍钛合金组成，鞘管由聚四氟乙烯组成，手柄由ABS组成。取石网篮应无菌，环氧乙烷残留浓度：10μg/g以下，应无细胞毒性反应，应无迟发型超敏反应，应无皮内刺激反应，取石网篮所能承受的外部最大拉力应为35N，在该拉力下取石网篮不应发生损坏。
适用范围
用于与内窥镜配套使用，用于取出消化道内的异物、结石或已切除组织样本。
产品储存条件及有效期
/
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.06.20
有效期至
2017.06.20
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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