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喉镜
注册证编号
浙食药监械(准)字2013第2220563号
注册证编号
浙江苏嘉医疗器械股份有限公司
注册人住所
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生产地址
嘉兴市经济开发区振兴路168号
产品名称
喉镜
管理类别
2
型号规格
型号:HJ;规格:φ10、φ8、φ6
结构及组成
产品由目镜、镜体和光纤接口组成。与人体接触部件采用符合YY/T0294.1规定的M号不锈钢材料制成。接通冷光源,在物距为20mm处观察,照明光斑应充满视场;内窥镜在景深范围内成像应清晰,其清晰范围不少于视场直径的70%;产品应有良好的耐腐蚀性;产品的电气安全性能应符合注册
适用范围
产品供喉内疾病临床诊断和配用手术器械作治疗用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.07.30
有效期至
2017.07.30
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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