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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >球囊取石导管
球囊取石导管
注册证编号
浙食药监械(准)字2013第2220815号
注册证编号
安瑞医疗器械(杭州)有限公司
注册人住所
/
生产地址
杭州市经济技术开发区10号大街280号
产品名称
球囊取石导管
管理类别
2
型号规格
见附件
结构及组成
产品由联接件组件、球囊组件及充气部分组成，其中联接件组件包括：注射腔导管座、导丝腔导管座、球囊腔导管座、球囊导管、联接件和鞘管；球囊组件包括：鞘管、显影环和球囊；充气部分包括两通阀与充气筒。产品应无菌，与人体接触部分细胞毒性应不大于1级，应无致敏反应。产
适用范围
产品与内窥镜配合使用，用于内窥镜胆道取石，在操作同时可提供通道供导丝插入和注入造影剂。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.09.16
有效期至
2017.09.16
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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