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鼻窦镜成套手术器械
注册证编号
浙食药监械(准)字2013第2220816号
注册证编号
桐庐康尔医疗器械有限公司
注册人住所
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生产地址
桐庐县经济开发区阆苑路108号
产品名称
鼻窦镜成套手术器械
管理类别
2
型号规格
KE-501型
结构及组成
鼻窦镜成器械与人体接触部的头部金属材料采用YY/T 0294.1-2005规定的C号不锈钢材料制造,杆部采用YY/T0294.1-2005规定的M号不锈钢材料制造。产品外表面应光滑、无毛刺等缺陷,头部和杆部表面粗糙度不大于0.8um;器械头部应经热处理,硬度为200—650HV0.2;产品耐腐蚀性能应
适用范围
产品与鼻窦镜配套,供人体鼻窦、鼻腔、鼻咽部进行检查和手术用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.09.16
有效期至
2017.09.16
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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