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软管式手术器械
注册证编号
浙食药监械(准)字2013第2220822号
注册证编号
杭州市桐庐医疗光学仪器总厂
注册人住所
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生产地址
杭州市桐庐县经济开发区上洋洲路2号
产品名称
软管式手术器械
管理类别
2
型号规格
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结构及组成
产品由活检钳、活检抓钳、抓钳、异物钳、剪刀、清洁刷及细胞刷组成。手术器械与人体接触部分的零件应采用符合GB/T1220-2007规定的06Cr19Ni10、30Cr13不锈钢材料制造。产品除清洁刷和细胞刷头端外,其余各部位表面粗糙度Ra值应不大于0.8μm。钳、剪头部应经热处理,其硬度为:
适用范围
产品与宫腔镜、膀胱镜、直肠和乙状结肠镜、腹膜镜及电子内窥镜配合使用,作病变组织的活检取样、剪切组织、抓牢组织、钳取异物、清洁钳道及提取组织粘液用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.09.18
有效期至
2017.09.18
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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