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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >穿刺器
穿刺器
注册证编号
浙食药监械(准)字2013第2220824号
注册证编号
杭州桐庐时空候医疗器械有限公司
注册人住所
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生产地址
桐庐县经济开发区桑园路100号
产品名称
穿刺器
管理类别
2
型号规格
φ12、φ10、φ5、φ3
结构及组成
产品由穿刺针、穿刺套管、水阀、闭孔板和密封帽组成。产品头部、杆部、管部采用06Cr19Ni10不锈钢材料制造；工作长度为95mm；穿刺针头部经热处理，硬度为HRC30～52；表面粗糙度Ra值为：与人体组织接触的表面应不大于0.2μm，其余部位应不大于1.6μm；产品应具有良好的耐腐蚀性
适用范围
产品在临床上对人体腹部实施手术时建立通道用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.09.18
有效期至
2017.09.18
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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