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医用超声雾化器
注册证编号
浙食药监械(准)字2013第2230773号
注册证编号
余姚市登月医疗器械有限公司
注册人住所
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生产地址
余姚市泗门镇东蒲村
产品名称
医用超声雾化器
管理类别
2
型号规格
DY-001
结构及组成
产品由供气主机、雾化杯、送雾管、一次性口垫组成。一次性口垫为外购有医疗器械产品注册证的产品。产品定时范围0-60min,偏差±10%;产品连续工作时间最少4小时;水槽内水温不大于60℃;产品最大雾化率不小于3ml/min;产品电气安全性能应符合注册产品标准附录A的要求。
适用范围
产品用于将液态药物雾化供患者吸入。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.09.10
有效期至
2017.09.10
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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