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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >一次性使用手术电极
一次性使用手术电极
注册证编号
浙食药监械(准)字2013第2250114号
注册证编号
杭州康生医疗器械有限公司
注册人住所
/
生产地址
富阳市高桥镇勤乐村水坞155号 ?
产品名称
一次性使用手术电极
管理类别
2
型号规格
Ⅰ型、II型
结构及组成
产品由刀头、套管、吸引管（II型）、柄部、手控开关、电源线、插头组成。与人体接触部分的材料（电极头）应无细胞毒性、无迟发型超敏反应、无口腔粘膜刺激反应，吸引管采用硅橡胶材料制造。刀头表面光滑无明显机械损伤；手术附件应能承受比高频手术附件制造商规定的额定附件电压（2000V）高1000V的直流或工频峰值电压；产品应无菌（采用CO60辐照灭菌）。
适用范围
产品与高频电凝设备配套使用，供手术时对组织进行电凝、电切、吸引用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.02.19
有效期至
2017.02.19
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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