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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >一次性使用中性电极
一次性使用中性电极
注册证编号
浙食药监械(准)字2013第2250273号
注册证编号
上虞新越医疗器械有限公司
注册人住所
/
生产地址
上虞市小越镇田家村 ?
产品名称
一次性使用中性电极
管理类别
2
型号规格
GP202DZ-A GP202SZ-A GP202DZ-P GP202SZ-P GP202DZ-I GP202SZ-I GP202DZ-WA GP202SZ-WA GP202DZ-WP GP202SZ-WP GP202DZ-WI GP202SZ-WI GP202DH-A GP202SH-A GP202DH-WA GP202SH-WA
结构及组成
产品由防粘膜、铝箔、导电胶、舌片、海绵组成。产品导电胶表面不得检出大肠菌群、绿脓杆菌、金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌，真菌菌落总数≤100cfu/g，细菌菌落总数≤100cfu/g；产品的细胞毒性不大于1级、无迟发型超敏反应、皮肤刺激不大于轻微刺激；电气安全性能应符合注册产品标准附录A、附录B的要求。
适用范围
产品与高频手术设备配合，在高频手术中作为高频工作电流的回路用。
产品储存条件及有效期
/
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.04.18
有效期至
2017.04.18
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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