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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >一次性使用手术电极
一次性使用手术电极
注册证编号
浙食药监械(准)字2013第2250377号
注册证编号
杭州风华医疗器械有限公司
注册人住所
/
生产地址
杭州市江干区笕桥泰和弄10号 ?
产品名称
一次性使用手术电极
管理类别
2
型号规格
FH-A1、FH-A2、FH-A3、FH-A4、FH-A5、FH-A6、FH-B、FH-C1、FH-C2、FH-C3、FH-D1、FH-D2
结构及组成
产品由刀头、手柄、按钮、电缆线、输液管及插头组成。产品刀头采用0Cr18Ni9不锈钢制造。产品应无菌，出厂时环氧乙烷残留量应不大于10μg/g；产品的电气安全应符合注册标准要求。
适用范围
产品与高频电刀和吸引器配套使用，供手术时对组织进行电凝、电切、吸引用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.06.09
有效期至
2017.06.09
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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