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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >PP-A型特定电磁波治疗器
PP-A型特定电磁波治疗器
注册证编号
浙食药监械(准)字2013第2260103号
注册证编号
岱山县康迪医疗器械有限公司
注册人住所
/
生产地址
岱山县东沙镇解放路296号 ?
产品名称
PP-A型特定电磁波治疗器
管理类别
2
型号规格
PP-A-100
结构及组成
产品由主机、辐射头（包括治疗板）组成。辐射头防护罩的前罩和后罩采用金属材料制造。产品配置的治疗板应无有害射线产生；治疗板的表面平均温度不低于180℃；单个治疗头的额定功率在治疗板上的分布应不大于25mw/mm2；加热器表面温度为320℃，误差±10％；辐射器产生的能量应主要分布在2μm-25μm；产品的电气安全性能符合注册产品标准附录A和附录C的要求。
适用范围
产品供采用电磁波辐射效应（热效应）进行治疗用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.02.17
有效期至
2017.02.17
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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