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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >肘/踝关节康复器（CPM）
肘/踝关节康复器（CPM）
注册证编号
浙食药监械(准)字2013第2260269号
注册证编号
浙江科惠医疗器械有限公司
注册人住所
/
生产地址
金华市仙华南街466号 ?
产品名称
肘/踝关节康复器（CPM）
管理类别
2
型号规格
JK-H
结构及组成
产品由控制面板、支架调节旋钮、前臂支架、把手、前臂绑带、上臂绑带、转动轴和机壳组成。支架可调长度为260mm～375mm,允许偏差为±25mm；产品运行的角度范围：肘关节模式下应不小于110°，踝关节模式下不小于80°；产品最大角速度不小于3.5°/S；产品在最大运行速度下，空载噪音应不大于50dB（A计权）；产品电气安全性能应符合注册产品标准附录A的要求。
适用范围
供肘/踝关节功能障碍患者作功能康复辅助治疗用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.04.16
有效期至
2017.04.16
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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