浙食药监械(准)字2013第2260444号

杭州立鑫医疗器械有限公司

杭州市余杭区余杭街道圣地路10号

杭州市余杭区余杭街道圣地路10号。

三维多功能牵引床

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LXZ－100A型、LXZ－100B型、LXZ－100C型、LXZ－100D型、LXZ－100E型、LXZ－100F型、LXZ－100AX型、LXZ－100BX型

产品分为单纯牵引型和熏蒸复合牵引型两种。LXZ－100A型具有单一水平腰椎牵引功能，由上床面、腰椎牵引拖板、电脑操纵箱、床架和一个电机组成；LXZ－100B型具有水平腰椎牵引和颈椎牵引功能，是在LXZ－100A型基础上增加了一个电机和一个颈椎牵引杆而成；LXZ－100C型具有水平腰椎牵引、成角腰椎牵引和旋转功能，是在LXZ－100A型基础上增加了两个电机而成；LXZ－100D型具有水平腰椎牵引、颈椎牵引、成角腰椎牵引和旋转功能，是在LXZ－100A型基础上增加了三个电机和一个颈椎牵引杆而成；LXZ－100E型为颈椎牵引型，由一个颈椎牵引杆和人体支持架组成；LXZ－100F型具有水平腰椎牵引、颈椎牵引、成角腰椎牵引、侧摆和旋转功能，是在LXZ－100D型基础上增加了一个侧摆功能而成。LXZ－100AX型是在LXZ－100A型基础上增加了熏蒸发生装置，具有水平腰椎牵引和熏蒸双重功能；LXZ－100BX型是在LXZ－100B型基础上增加了熏蒸发生装置，具有水平腰椎牵引、颈椎牵引和熏蒸三重功能；熏蒸复合牵引型牵引床的熏蒸部位有颈部、腰部、腿部三种，实际可根据需要选择单一部位或多个熏蒸部位。牵引床结构件装配应牢固，开关控制件应操作灵活；牵引床的脚轮具有制动功能；在上床面、腰椎牵引拖板上分别放置300N、500N的重物，牵引床应能正常工作；在上床面、腰椎牵引拖板上分别放置500N、1000N的重物，1h后卸去，牵引床应能正常工作；在颈椎牵引杆上悬挂400N的重物，1h后卸去，牵引床应能正常工作；牵引床可自动恢复、停机，牵引力误差不超出预设值的±20%；熏蒸温度在0-60摄氏度范围内调节，具有过温保护功能、低水位保护功能。产品的电气安全性能应符合注册产品标准附录A、附录C的要求，环境试验符合附录B要求。

供医院作牵引和熏蒸治疗用。

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2014年11月24日变更生产许可证生产地址(文字性变更)，2015年1月8日办理注册证登记事项变更。变更情况：企业注册地址由杭州市余杭区余杭镇圣地路9号变更为杭州市余杭区余杭街道圣地路9号;生产地址由杭州市余杭区余杭镇圣地路9号变更为杭州市余杭区余杭街道圣地路9号。。

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2015.01.08

2017.07.08

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