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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >新生儿黄疸治疗箱
新生儿黄疸治疗箱
注册证编号
浙食药监械(准)字2013第2260986号
注册证编号
宁波戴维医疗器械股份有限公司
注册人住所
/
生产地址
浙江省象山县石浦镇大庆路158号、浙江省象山经济开发区滨海工业园金兴路35号
产品名称
新生儿黄疸治疗箱
管理类别
2
型号规格
XHZ
结构及组成
产品由上箱体(含上灯箱(光源为LED或灯管可选)、控制仪、婴儿床)及下箱体(含下灯箱(光源为LED)、储物柜)组成。产品具有超温、断电、系统等报警功能；正常使用时，床面上的工作噪声不超过55dB(A)；电气安全应符合注册产品标准的要求。
适用范围
产品预期通过发射主辐射光谱处于400nm至550nm范围内的可见光，来降低新生儿体内的胆红素浓度。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.11.18
有效期至
2017.11.18
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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