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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >新生儿黄疸治疗床
新生儿黄疸治疗床
注册证编号
浙食药监械(准)字2013第2260989号
注册证编号
宁波戴维医疗器械股份有限公司
注册人住所
/
生产地址
浙江省象山县石浦镇大庆路158号、浙江省象山经济开发区滨海工业园金兴路35号
产品名称
新生儿黄疸治疗床
管理类别
2
型号规格
NBB-Ⅰ、NBB-Ⅱ
结构及组成
产品由床体(内含光辐照系统)、托架和睡袋组成。产品的总辐照度：NBB-Ⅰ不得低于3.0mW/cm2，NBB-Ⅱ不得低于2.8mW/cm2；胆红素总辐照度平均值：NBB-Ⅰ不得低于2.6mW/cm2，NBB-Ⅱ不得低于2.0mW/cm2；正常工作时，噪声声级不大于50dB(A)；产品电气安全性能和安全专用要求应符
适用范围
通过发射主辐射光谱处于400nm至550nm范围内的可见光，来降低新生儿体内的胆红素浓度。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.11.18
有效期至
2017.11.18
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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