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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >α-羟丁酸脱氢酶检测试剂盒（连续监测法）
α-羟丁酸脱氢酶检测试剂盒（连续监测法）
注册证编号
浙食药监械(准)字2013第2400024号(更)
注册证编号
杭州健立生物科技有限公司
注册人住所
/
生产地址
杭州市滨江区聚业路28号1幢第1层西面
产品名称
α-羟丁酸脱氢酶检测试剂盒（连续监测法）
管理类别
2
型号规格
400mL(试剂1：4×65mL + 试剂2：2×70mL）、200mL(试剂1：2×65mL + 试剂2：1×70mL）、60mL(试剂1：1×40mL + 试剂2：1×20mL）、600mL(试剂1：4×100mL + 试剂2：2×100mL）、240mL(试剂1：2×80mL +试剂2：1×80mL）、300mL(试剂1：4×50mL + 试剂2：2×50mL）、150mL(试剂1：2×50mL + 试剂2：1×50mL）、240mL(试剂1：4×40mL + 试剂2：4×20mL）、144mL(试剂1：6×19mL + 试剂2：6×5mL）、2×300T(试剂1： 2×80mL + 试剂2：2×12mL）、12×72T(试剂1：12×16.8mL + 试剂2：12×8.4mL）、360mL(试剂1：5×60mL + 试剂2：5×12mL）
结构及组成
试剂1：磷酸盐缓冲液50mmol/L ，α-酮丁酸3mmol/L；试剂2： 还原型辅酶Ⅰ(NADH)0.18mmol/L
适用范围
用于人血清中α-羟丁酸脱氢酶的体外定量测定
产品储存条件及有效期
/
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.01.09
有效期至
2017.01.09
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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