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全量程C-反应蛋白检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
注册证编号
浙食药监械(准)字2013第2400026号(更)
注册证编号
杭州健立生物科技有限公司
注册人住所
/
生产地址
杭州市滨江区聚业路28号1幢第1层西面
产品名称
全量程C-反应蛋白检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
管理类别
2
型号规格
50mL(试剂1:1×45mL + 试剂2:1×5mL) 、100mL(试剂1:2×45mL + 试剂2:2×5mL )、300mL(试剂1:4×60mL + 试剂2:2×30mL )、150mL(试剂1:2×60mL + 试剂2:1×30mL )、50mL(试剂1:1×40mL + 试剂2:1×10mL)、500mL(试剂1:4×100mL+ 试剂2:2×50mL) 、200mL(试剂1:2×80mL + 试剂2:1×40mL )、250mL(试剂1:4×50mL + 试剂2:2×25mL) 、200mL(试剂1:2×80mL + 试剂2:2×20mL )、150mL(试剂1:2×60mL + 试剂2:2×15mL )、100mL(试剂1:2×40mL + 试剂2:2×10mL) 、6×60T(试剂1:6×17.2mL + 试剂2:6×4.3mL)、360mL(试剂1:3×60mL + 试剂2:3×60mL)、600mL(试剂1:3×100mL + 试剂2:3×100mL )、300mL(试剂1:3×50mL + 试剂2:3×50mL )、120mL(试剂1:1×60mL + 试剂2:1×60mL) 、100mL(试剂1:1×50mL + 试剂2:1×50mL) 、50mL(试剂1:1×25mL + 试剂2:1×25mL) 、120mL(试剂1:2×45mL + 试剂2:2×15mL) 、180mL(试剂1:6×20mL + 试剂2:6×10mL )、60mL(试剂1:2×15mL + 试剂2:2×15mL )、6×72T(试剂1:6×12.9mL + 试剂2:6×12.9mL)、20T(试剂1:20×0.3mL + 试剂2:20×0.1mL)
结构及组成
试剂1:氯化铵缓冲液0.2 mol/L;试剂2:抗人CRP抗体胶乳颗粒适量
适用范围
用于人血清中全量程C-反应蛋白的体外定量测定
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.01.09
有效期至
2017.01.09
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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