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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >结合胆红素（Bc）测定试剂盒（酶法）
结合胆红素（Bc）测定试剂盒（酶法）
注册证编号
浙食药监械(准)字2013第2400031号
注册证编号
浙江夸克生物科技有限公司
注册人住所
/
生产地址
新昌县高新技术产业园区
产品名称
结合胆红素（Bc）测定试剂盒（酶法）
管理类别
2
型号规格
R1a　49ml×1 R1b　1ml×1 R2 5ml×1；R1a　49ml×2 R1b 2ml×1 R2 10ml×1；R1a　58.8ml×1 R1b 1.2ml×1 R2 6ml×1；R1a　58.8ml×2 R1b1.2ml×2 R2 12ml×1；R1a　63.7ml×1 R1b 1.3ml×1R2 6.5ml×1R1a　63.7ml×2 R1b 1.2ml×2 R2 13ml×1；R1a　98ml×1 R1b　2ml×1 R2 10ml×1；R1a　98ml×2 R1b 2ml×2 R2 20ml×1；R1a　490ml×1 R1b10ml×1 R2 50ml×1。
结构及组成
R1a：苯二甲酸氢钾 24.5g/L；NaF 85mg/L；EDTA-Na2 40 mg/L；PTS 9.5g/L；NAC 500mg/L；R1b：苯二甲酸氢钾 24.5g/L；抗坏血酸氧化酶 500kU/L；R2：苯二甲酸氢钾 24.5g/L；BO 5kU/L；不同批号试剂盒中各组分不能互换。
适用范围
体外诊断用，定量测定人体血清中(真实)结合胆红素（Bc）的浓度。
产品储存条件及有效期
/
备注
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附件
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其他内容
/
审批部门
/
批准日期
2013.01.09
有效期至
2017.01.09
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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