全自动尿液形成分析仪
注册证编号
浙食药监械(准)字2013第2400032号
型号规格
LX-5000、LX-3000A、LX-3000B、LX-2000、LX-800、LX-5000R
结构及组成
分析仪由主机（机械运动系统、液路控制、光学设备、电子控制和软件系统）、计算机输入输出装置构成.性能要求：具有实现急症功能；具有典型尿有形成分病理图谱显示的功能，可预存尿有形成分病理图谱；具有可外接打印以及数据传输的功能；具有数据接收功能，实现和尿干化学分析仪器联机功能；显微镜控制系统应具有自动聚焦、高低倍镜切换和载物台轴向、径向移动的动能； LX-5000、LX-5000R和LX-3000B分析仪具有计数池通道切换检测功能；计数池应具有内外部光洁平整，内腔无渗漏；重复性：CV值≤12%；检出率：≥90%； 携带污染率：≤1%； 工作噪声不大于65dB（A）；安全性能应符合GB 4793.1和YY 0648-2008的规定；环境试验应符合GB/T 14710-2009中机械环境Ⅰ组、气候环境Ⅰ组的规定；运输试验、电源电压适应能力试验应分别符合GB/T14710-2009中4章、5章的规定。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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