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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >淀粉酶检测试剂盒（麦芽七糖苷法）
淀粉酶检测试剂盒（麦芽七糖苷法）
注册证编号
浙食药监械(准)字2013第2400046号(更)
注册证编号
杭州健立生物科技有限公司
注册人住所
/
生产地址
杭州市滨江区聚业路28号1幢第1层西面
产品名称
淀粉酶检测试剂盒（麦芽七糖苷法）
管理类别
2
型号规格
150mL(试剂1：2×60mL + 试剂2：1×30mL）、200mL(试剂1：2×80mL + 试剂2：1×40mL）、100mL(试剂1：1×80mL + 试剂2：1×20mL）、100mL(试剂1：2×40mL + 试剂2：1×20mL）、2×160T(试剂1：2×44mL + 试剂2：2×11mL）、6×60T(试剂1：6×16.8mL + 试剂2：6×4.2mL）、300mL(试剂1：4×60mL +试剂2：2×30mL）、50mL(试剂1：1×40mL + 试剂2：1×10mL）、500mL(试剂1：4×100mL + 试剂2：2×50mL）、250mL(试剂1：4×50mL + 试剂2：2×25mL）、200mL(试剂1：4×40mL + 试剂2：2×20mL）、492mL(试剂1：6×66mL + 试剂2：6×16mL）
结构及组成
试剂1：4-(2-羟乙基)-1-哌嗪-乙磺酸(Hepes) 缓冲液50×10-3mol/L，α-葡萄糖苷酶8KU/L，氯化钠70×10-3mol/L，氯化钙1×10-3mol/L；试剂2：Ethylidene-4-nitrophenyl-α-D-maltoheptaoside(EPS)5×10-3 mol/L
适用范围
用于人血清中淀粉酶的体外定量测定
产品储存条件及有效期
/
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.01.23
有效期至
2017.01.23
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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