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总胆汁酸检测试剂盒(循环酶法)
注册证编号
浙食药监械(准)字2013第2400075号(更)
注册证编号
杭州健立生物科技有限公司
注册人住所
/
生产地址
杭州市滨江区聚业路28号1幢第1层西面 ?
产品名称
总胆汁酸检测试剂盒(循环酶法)
管理类别
2
型号规格
320mL(试剂1:4×60mL + 试剂2:2×40mL;校准品(可选购):1×1mL)、60mL(试剂1:1×45mL +试剂2:1×15mL;校准品(可选购):1×1mL)、480mL(试剂1:4×90mL + 试剂2:2×60mL;校准品(可选购):1×1mL)、240mL(试剂1:2×90mL + 试剂2:1×60mL;校准品(可选购):1×1mL)、240mL(试剂1:4×45mL + 试剂2:2×30mL;校准品(可选购):1×1mL)、240mL(试剂1:4×45mL + 试剂2:4×15mL;校准品(可选购):1×1mL)、80mL(试剂1:1×60mL + 试剂2:1×20mL;校准品(可选购):1×1mL)、160mL(试剂1:2×60mL + 试剂2:1×40mL;校准品(可选购):1×1mL)、120mL(试剂1:2×45mL + 试剂2:1×30mL;校准品(可选购):1×1mL)、2×230T(试剂1:2×60mL +试剂2:2×20mL;校准品(可选购):1×1mL)、6×68T(试剂1:6×16.8mL + 试剂2:6×5.8mL;校准品(可选购):1×1mL)、120mL(试剂1:2×45mL + 试剂2:2×15mL;校准品(可选购):1×1mL)
结构及组成
试剂1:甘氨酸缓冲液5mmol/L,硫代辅酶(Thio-NAD)0.95g/L;试剂2:还原型辅酶Ⅰ(NADH)6.1g/L,3α-羟基类固醇脱氢酶(3α-HSD)12.5KU/L,校准品
适用范围
用于人血清中总胆汁酸的体外定量测定
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.02.07
有效期至
2017.02.07
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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