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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >尿素氮检测试剂盒（脲酶-谷氨酸脱氢酶法）
尿素氮检测试剂盒（脲酶-谷氨酸脱氢酶法）
注册证编号
浙食药监械(准)字2013第2400077号(更)
注册证编号
杭州健立生物科技有限公司
注册人住所
/
生产地址
杭州市滨江区聚业路28号1幢第1层西面 ?
产品名称
尿素氮检测试剂盒（脲酶-谷氨酸脱氢酶法）
管理类别
2
型号规格
300mL(试剂1：4×60mL + 试剂2：2×30mL）、50mL(试剂1：1×40mL + 试剂2：1×10mL）、500mL(试剂1：4×100mL + 试剂2：2×50mL）、250mL(试剂1：4×50mL + 试剂2：2×25mL）、200mL(试剂1：4×40mL + 试剂2：2×20mL）、150mL(试剂1：2×60mL + 试剂2：1×30mL）、200mL(试剂1：2×80mL + 试剂2：1×40mL）、200mL(试剂1：2×80mL + 试剂2：2×20mL）、100mL(试剂1：2×40mL + 试剂2：1×20mL）、654mL(试剂1：6×66mL + 试剂2：6×43mL）、2×300T(试剂1：2×80mL +试剂2：2×20mL）、12×60T(试剂1：12×16.8mL + 试剂2：12×4.2mL）、150mL(试剂1+试剂2：3×50mL）、360mL(试剂1：5×60mL + 试剂2：5×12mL）
结构及组成
试剂1：脲酶8000U/L，谷氨酸脱氢酶(GLDH)500U/L，二磷酸腺苷1.5mmol/L，三羟甲基氨基甲烷缓冲液100mmol/L；试剂2：还原型辅酶Ⅰ(NADH)0.3mmol/L，α-酮戊二酸13.0mmol/L
适用范围
用于人血清中尿素氮的体外定量测定
产品储存条件及有效期
/
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
/
批准日期
2013.02.07
有效期至
2017.02.07
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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