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脂肪酶检测试剂盒(酶比色法)
注册证编号
浙食药监械(准)字2013第2400078号(更)
注册证编号
杭州健立生物科技有限公司
注册人住所
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生产地址
杭州市滨江区聚业路28号1幢第1层西面 ?
产品名称
脂肪酶检测试剂盒(酶比色法)
管理类别
2
型号规格
75mL(试剂1:1×60mL + 试剂2:1×15mL;校准品(可选购):1×0.5mL)、120mL(试剂1:2×40mL+ 试剂2:2×20mL;校准品(可选购):1×0.5mL)、150mL(试剂1:2×60mL + 试剂2:2×15mL;校准品(可选购):1×0.5mL)、180mL(试剂1:3×40mL + 试剂2:3×20mL;校准品(可选购):1×0.5mL)、240mL(试剂1:4×40mL + 试剂2:4×20mL;校准品(可选购):1×0.5mL)、8×72T(试剂1:8×16.8mL + 试剂2:8×8.4mL;校准品(可选购):1×0.5mL)
结构及组成
试剂1:BICINE 缓冲液50 mmol/L,牛磺脱氧胆酸3.4mmol/L,共脂肪酶1mg/L,氯化钙10mmol/L,去氧胆酸钠1.6 mmol/L;试剂2:酒石酸缓冲液9.5mmol/L,牛磺脱氧胆酸8.8 mmol/L,1,2-邻-二月桂宗甘油-3-戊二酸-(6'-甲基试卤灵)-酯0.20mmol/L,校准品
适用范围
用于人血清中脂肪酶的体外定量测定
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.02.07
有效期至
2017.02.07
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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