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同型半胱氨酸检测试剂盒(酶循环法)
注册证编号
浙食药监械(准)字2013第2400080号(更)
注册证编号
杭州健立生物科技有限公司
注册人住所
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生产地址
杭州市滨江区聚业路28号1幢第1层西面 ?
产品名称
同型半胱氨酸检测试剂盒(酶循环法)
管理类别
2
型号规格
27mL(试剂1:1×21mL + 试剂2:1×6mL;校准品(可选购):2×1mL或2×0.3mL)、45mL (试剂1:1×35mL + 试剂2:1×10mL;校准品(可选购):2×1mL或2×0.3mL)、54mL(试剂1:2×21mL + 试剂2:2×6mL;校准品(可选购):2×1mL或2×0.3mL)、90mL(试剂1:2×35mL + 试剂2:2×10mL;校准品(可选购):2×1mL或2×0.3mL)、180mL(试剂1:4×35mL + 试剂2:2×20mL;校准品(可选购):2×1mL或2×0.3mL)、2×60T(试剂1:2×16.8mL + 试剂2:2×4.9mL ;校准品(可选购):2×1mL或2×0.3mL)、20T(试剂1:17.2mL+ 试剂2:4.6mL;校准品(可选购):2×1mL或2×0.3mL)
结构及组成
试剂1:S-腺苷甲硫氨酸0.1 mmol/L,NADH0.2 mmol/L,三(2-羧乙基)磷氯化氢0.5 mmol/L,α-酮戊二酸5.0 mmol/L;试剂2:谷氨酸脱氢酶10 kU/L,S-腺苷同型半胱氨酸水解酶3.0 kU/L,腺苷脱氨酶5.0 kU/L,同型半胱氨酸甲基转移酶5.0 kU/L,校准品
适用范围
用于人血清中同型半胱氨酸的体外定量测定
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.02.07
有效期至
2017.02.07
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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