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葡萄糖检测试剂盒(己糖激酶法)
注册证编号
浙食药监械(准)字2013第2400081号(更)
注册证编号
杭州健立生物科技有限公司
注册人住所
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生产地址
杭州市滨江区聚业路28号1幢第1层西面 ?
产品名称
葡萄糖检测试剂盒(己糖激酶法)
管理类别
2
型号规格
400mL(试剂1:4×65mL + 试剂2:2×70mL;校准品(可选购):1×1mL)、60mL(试剂1:1×40mL +试剂2:1×20mL;校准品(可选购):1×1mL)、600mL(试剂1:4×100mL + 试剂2:2×100mL;校准品(可选购):1×1mL)、150mL(试剂1:2×50mL + 试剂2:1×50mL;校准品(可选购):1×1mL)、240mL(试剂1:4×40mL + 试剂2:4×20mL;校准品(可选购):1×1mL)、492mL(试剂1:6×66mL + 试剂2:6×16mL;校准品(可选购):1×1mL)、2×300T(试剂1:2×90mL +试剂2:2×10mL;校准品(可选购):1×1mL)、12×72T(试剂1:12×16.8mL + 试剂2:12×8.4mL;校准品(可选购):1×1mL)、200mL(试剂1:2×65mL + 试剂2:1×70mL;校准品(可选购):1×1mL)、240mL(试剂1:2×80mL + 试剂2:1×80mL;校准品(可选购):1×1mL)、300mL(试剂1:4×50mL + 试剂2:2×50mL;校准品(可选购):1×1mL)、6×240T(试剂1:6×10mL +试剂2:6×5mL;校准品(可选购):1×1mL)
结构及组成
试剂1:哌嗪-1,4-双(2-乙磺酸)50mmol/L,葡萄糖-6-磷酸脱氢酶1000U/L,己糖激酶1000U/L;试剂2:三磷酸腺苷(ATP)4.5mmol/L,氧化型辅酶Ⅱ(NADP)2.7mmol/L,校准品.
适用范围
用于人血清中葡萄糖的体外定量测定
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.02.07
有效期至
2017.02.07
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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