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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >胱氨酸蛋白酶抑制剂C检测试剂盒(免疫比浊法)
胱氨酸蛋白酶抑制剂C检测试剂盒(免疫比浊法)
注册证编号
浙食药监械(准)字2013第2400082号(更)
注册证编号
杭州健立生物科技有限公司
注册人住所
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生产地址
杭州市滨江区聚业路28号1幢第1层西面 ?
产品名称
胱氨酸蛋白酶抑制剂C检测试剂盒(免疫比浊法)
管理类别
2
型号规格
336mL(试剂1:4×70mL+ 试剂2:2×28mL;校准品(可选购):5×1mL或5×0.3mL)、240mL(试剂1:3×67mL + 试剂2:2×20mL;校准品(可选购):5×1mL或5×0.3mL)、240mL(试剂1:2×100mL + 试剂2:2×20mL;校准品(可选购):5×1mL或5×0.3mL)、60mL(试剂1:1×50mL + 试剂2:1×10mL;校准品(可选购):5×1mL或5×0.3mL)、120mL(试剂1:2×50mL +试剂2:2×10mL;校准品(可选购):5×1mL或5×0.3mL)、6×65T(试剂1:6×21.5mL + 试剂2:6×4.3mL;校准品(可选购):5×1mL或5×0.3mL)、150mL(试剂1:2×60mL + 试剂2:2×15mL;校准品(可选购):5×1mL或5×0.3mL)、60mL(试剂1:1×45mL +试剂2:1×15mL;校准品(可选购):5×1mL或5×0.3mL)、20T(试剂1:20×0.3mL + 试剂2:20×0.1mL;校准品(可选购):5×1mL或5×0.3mL)
结构及组成
试剂1:甘氨酸缓冲液0.1mol/L;试剂2:抗人CYS-C抗体胶乳颗粒适量,校准品.
适用范围
用于人血清中胱氨酸蛋白酶抑制剂C的体外定量测定.
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.02.07
有效期至
2017.02.07
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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