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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >二氧化碳检测试剂盒（酶法）
二氧化碳检测试剂盒（酶法）
注册证编号
浙食药监械(准)字2013第2400083号(更)
注册证编号
杭州健立生物科技有限公司
注册人住所
/
生产地址
杭州市滨江区聚业路28号1幢第1层西面 ?
产品名称
二氧化碳检测试剂盒（酶法）
管理类别
2
型号规格
360mL（6×60mL；校准品（可选购）：1×2mL）、600mL（6×100mL；校准品（可选购）：1×2mL）、300mL（6×50mL；校准品（可选购）：1×2mL）、120mL（2×60mL；校准品（可选购）：1×2mL）、100mL（2×50mL；校准品（可选购）：1×2mL）、50mL（1×50mL；校准品（可选购）：1×2mL）、200mL（2×100mL；校准品（可选购）：1×2mL）、200m（L10×20mL；校准品（可选购）：1×2mL）、100mL（10×10mL；校准品（可选购）：1×2mL）、100mL（5×20mL；校准品（可选购）：1×2mL）、12×72T（12×25.8mL；校准品（可选购）：1×2mL）
结构及组成
磷酸烯醇式丙酮酸盐（PEP）6.4 mmol/L，还原型辅酶Ⅰ（NADH）0.3 mmol/L，苹果酸脱氢酶（MDH）1000 U/L，磷酸烯醇式丙酮酸羧化酶（PEPC）2000 U/L，校准品.
适用范围
用于人血清中二氧化碳的体外定量测定
产品储存条件及有效期
/
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.02.07
有效期至
2017.02.07
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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